Anvisa autoriza registro de medicamento para câncer de pâncreas
A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, concedeu nesta semana o registro para comercialização no Brasil do medicamento Onivyde para o tratamento de câncer de pâncreas metastático. A nova opção terapêutica é um tipo de quimioterapia intravenosa.
A fórmula farmacêutica “irinotecano lipossomal” – que compõe o Onivyde – poderá ser prescrita para uso em pacientes adultos com câncer do pâncreas metastático, que não responderam à terapia inicial de tratamento, como explica o oncologista Tiago Felismino.
Até o momento, pacientes com progressão da doença após o tratamento de primeira linha não possuíam uma alternativa terapêutica eficaz, comprovada por estudos clínicos randomizados.
Após a aprovação do registro pela Anvisa, o Onivyde segue agora para a definição de preço junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Feito isso, o medicamento poderá ser disponibilizado para prescrição médica aos pacientes.
O Onivyde já é aprovado pelas agências reguladoras dos Estados Unidos e da União Europeia, e atualmente está disponível em 47 países.